Biomedical
Progettazione ed elevati standard di qualitàDivisione Biomedical
La vocazione di Plax Biomedical è quella di assistere i clienti del settore biomedicale, fornendo esperienza nella progettazione e produzione di dispositivi medici termoplastici. L’esperienza tecnica e la capacità di innovazione che connotano l’intero Plax Group consentono di offrire soluzioni appropriate e specifiche per il mercato Healthcare.
Da oltre 60 anni, la divisione Plax Biomedical rifornisce clienti multinazionali come aziende farmaceutiche, laboratori di diagnostica e produttori di dispositivi medici.
Know-how
and expertise
Dispositivi medici per il settore Healthcare
L'ampia varietà di dispositivi medici su misura richiede un approccio multi-tecnologico basato su:
- Stampaggio ed assemblaggio in camera bianca;
- Gestione di stampi multi – cavità ad alta produttività;
- Tolleranze e materie prime con grado medicale;
- Automazione bordo macchina per assemblaggi.
I processi di produzione di Plax Biomedical sono conformi agli standard dei dispositivi medici e certificati ISO13485.
Contenitori e dispositivi medici per il settore medico e farmaceutico
Con riferimento ai requisiti più complessi ed ai contenuti tecnologici dei prodotti biomedicali, Plax realizza contenitori necessari per l’imballaggio primario e secondario degli articoli nel settore medico/farmaceutico.
Ecco alcuni dei contenitori prodotti da Plax Biomedical:
- Vassoi e culle per dispositivi medicali;
- Organizer per circuiti;
- blister saldabili;
- Rubinetti.
Dispositivi medici per la diagnostica
Nel campo della diagnostica, Plax Biomedical offre prodotti ad hoc pensati per:
- La manipolazione di campioni liquidi con pipette manuali e altri componenti per sistemi di campionamento;
- I materiali di consumo, come cuvette, coni di aspirazione, tubi, tazze, ecc.
Tecnologie
I servizi e le tecnologie di Plax Biomedical sono studiati per fornire strumenti eccellenti, conformi alle più recenti certificazioni ed al passo con lo sviluppo tecnologico.
Termoformatura in camera Bianca
I prodotti Plax sono realizzati utilizzando materiali con elevati livelli di trasparenza e purezza, privi di stabilizzanti e plastificanti in modo che siano totalmente atossici.
Questi prodotti possono, inoltre, essere sottoposti a ulteriori operazioni di sterilizzazione dopo il relativo confezionamento. La produzione di questi articoli avviene interamente all’interno di camere bianche certificate ISO 8 (classe 100.000).
Stampaggio ad iniezione in camera bianca
Il servizio di stampaggio ad iniezione si realizza in camera bianca sterilizzata con le seguenti caratteristiche:
- Conformità dell’ambiente a ISO 7 e ISO 8;
- Grado di pulizia elevato e controllato;
- Controllo integrato di particelle e microbiologia;
- Aggiornamento costante con workshop dedicati per l’assemblaggio.
Materie Prime
Le materie prime utilizzate da Plax Biomedical sono certificate a norma di legge:
Commodities
HDPE – PP – LDPE - PS
Tecnopolimeri
PA 6 – PA66 – PBT – POM – ABS – PSU – SILICONE
Super Tecno Polimeri (resistenti alle alte temperature):
PPA – PPS
Elastomeri
TPU - TPE
Services
Sovrastampaggio Tecnico
Il sovrastampaggio è un processo di stampaggio ad iniezione che consente di stampare in due fasi successive, utilizzando due metodi differenti e permette di ottenere un componente dalle caratteristiche finali diverse dai due materiali originari.
Controllo qualità
Le azioni di Plax Biomedical per ottenere un controllo qualità idoneo sono:
- Certificazione del plant;
- Utilizzo del CMM;
- Costruzione ed utilizzo di attrezzatura dedicata (passa / non passa, calibri,posaggi)
- Controllo continuo durante i turni di stampaggio.
Co-design e industrializzazione
La soluzione più efficace per ogni cliente si trova grazie agli input e alle esigenze del cliente: attraverso il co-design si arriva a ideare soluzioni complete, chiavi in mano.
Qualità di processo
Plax Biomedical si occupa di gestire l’intero ciclo di validazione di processi completi: parti, stampi multi-cavità, macchine per iniezione, robot, finitura.
Diversi protocolli di validazione certificano ulteriormente il processo.: test di accettazione del prodotto, test di accettazione del processo, IQ, OQ, PQ.
Altri servizi
Altri servizi: I servizi di Plax Biomedical riguardano anche:
- L’assemblaggio semi-automatico e manuale.
- La tampografia.
- La saldatura.
